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GMP潔凈室的檢測標準

日期:2025-05-10 10:01
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摘要: 根據我國醫(yī)藥行業(yè)深入實施GMP,適應醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設的需要,國家醫(yī)藥局推行了《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》。為配合《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》中要求的空氣粒子測試需要,深圳市仁山科技為您推出了潔凈室多種監(jiān)測方案。 本方案集空氣塵埃粒子監(jiān)測,遠程數(shù)據傳輸控制,數(shù)據分析處理為一體,來滿足國家醫(yī)藥局全方位監(jiān)測的需要。 多點集中監(jiān)測中心簡介: 1.監(jiān)測中心完**機互動、指令發(fā)送、數(shù)據接收、數(shù)據處理和顯示功能。 2.系統(tǒng)由PC機系統(tǒng)、信號收發(fā)模塊和監(jiān)測軟件組成。軟件具有工作...
根據我國醫(yī)藥行業(yè)深入實施GMP,適應醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設的需要,國家醫(yī)藥局推行了《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》。為配合《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》中要求的空氣粒子測試需要,深圳市仁山科技為您推出了潔凈室多種監(jiān)測方案。
    本方案集空氣塵埃粒子監(jiān)測,遠程數(shù)據傳輸控制,數(shù)據分析處理為一體,來滿足國家醫(yī)藥局全方位監(jiān)測的需要。

多點集中監(jiān)測中心簡介:
      1.監(jiān)測中心完**機互動、指令發(fā)送、數(shù)據接收、數(shù)據處理和顯示功能。
      2.系統(tǒng)由PC機系統(tǒng)、信號收發(fā)模塊和監(jiān)測軟件組成。軟件具有工作狀態(tài)顯示、數(shù)據分析/顯示、報表統(tǒng)計打印和通過短信直接向維修人員手機發(fā)送維修通知單等功能。
      3.監(jiān)測中心根據需要可配制成固定式(由PC臺式機組成)或移動式(由筆記本電腦組成)。
      4.監(jiān)測軟件圖形化主界面,直觀、實用、易懂??蛇x配電子地圖功能。
多濟集中監(jiān)測系統(tǒng)主要技術指標:
測試范圍
10級~30萬級
流 量
2.83升/分(0.1cfm)
重復性
相對標準偏差≤±10%
粒徑準確度
相對誤差≤±10%
粒徑離散度
相對偏差≤±30%
計數(shù)報警
ISO-14644-1標準可設定
 
測試計數(shù)模式
累積計數(shù)模式,差分計數(shù)模式,濃度計數(shù)模式
 
詳情請聯(lián)系我司:0755-29170400  13724250460 

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